Армавискон Платинум (Armaviscon Platinum) 3% 3мл/90мг Средство для внутрисуставного введения

Армавискон Платинум (Armaviscon Platinum) 3% 3мл/90мг Средство для внутрисуставного введения
1 инъекция на курс
р.
р.
  • усиленная защита суставных поверхностей
  • быстрое и значимое снижение боли
  • выраженное и продолжительное противовоспалительное действие
  • долговременный клинический эффект
  • возможность отсрочить эндопротезирование на более продолжительный срок

Инструкция по применению

Инструкция
по применению медицинского изделия
Средство для внутрисуставного введения Армавискон®
по ТУ 9398-007-64260974-2016

Регистрационное удостоверение
РЗН 2018/6708 от 07.10.2021
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Армавискон® Platinum
Описание и состав
Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.
Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 25,5-33,0 мг/мл (3 %), натрия хлорид - 8,00 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,33 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,060 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет > 15000 мПа·с, осмоляльность – 270 - 370 мОсм/кг, рН – 6,5 - 7,5.
Область применения и назначение
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Средство Армавискон® Platinum является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Свойства и эффективность
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Армавискон® Platinum представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Platinum при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменимы, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
Противопоказания для применения
  • повышенная чувствительность к компонентам средства;
  • наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
  • острый синовит.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 3 мл (90 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении
Не следует использовать средство Армавискон® Platinum с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими средствами
Армавискон® Platinum не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон® Platinum не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Форма выпуска
По 3 мл в шприцы.
По 1 шприцу в пакете или контурной ячейковой упаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурную ячейковую упаковку.
По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них или по 2 пакета или контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера.
Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) или 6 шт. (для 2 шприцев).
Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Сертификат

Производитель

Производитель Армавискон Платинум (Armaviscon Platinum) 3% 3мл/90мг Средство для внутрисуставного введения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Solopharm (ООО «Гротекс») — российская фармацевтическая компания по производству жидких стерильных лекарственных форм. Продукции включает инъекционные и инфузионные растворы, офтальмологические, отоларингологические, пульмонологические, ревматологические, косметические и гастроэнтерологические препараты.

История
Компания Solopharm была создана в 2010 году предпринимателем Олегом Жеребцовым, основателем сети гипермаркетов «Лента» и «Норма». В 2013 году в Санкт-Петербурге был построен и запущен завод Solopharm по производству жидких лекарственных форм.

Деятельность
Деятельность компании направлена на разработку и производство:
  • препаратов в разных формах выпуска: преднаполненные шприцы, юнидозы, флаконы OSD, ампулы, спреи, аэрозоли и др.
  • дженериков в различных областях
  • своих брендов лекарственных средств и медицинских изделий

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda