БиоПорт 1.5% 2.5мл., Протез синовиальной жидкости
БиоПорт 1.5% 2.5мл., Протез синовиальной жидкости
2-3 инъекции на курс
р.
р.
Биопорт — высокотехнологичная синтетическая гиалуроновая кислота. Предназначена для восстановления количества и улучшения свойств синовиальной жидкости в суставах после травматических повреждений и на разных стадиях остеоартроза.
Инструкция по применению
Инструкция
по применению медицинского изделия
БиоПорт 1.5% 2.5мл., Протез синовиальной жидкости
Регистрационное удостоверение
РЗН 2018/7941 от 04.04.2022
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе: - один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
Состав и формы выпуска
БИОПОРТ выпускается в преднаполненных стеклянных шприцах объёмом 2,5 мл. Один шприц для инъекций содержит 1,5% натрия гиалуроната.
Описание
Биопорт — высокотехнологичная синтетическая гиалуроновая кислота. Предназначена для восстановления количества и улучшения свойств синовиальной жидкости в суставах после травматических повреждений и на разных стадиях остеоартроза.
Характеристика
Гиалуроновая кислота удерживает влагу в синовиальной жидкости, снижая трение, улучшая амортизацию и повышая подвижность сустава.
Заметное улучшение:
Высокая молекулярная масса гиалуроновой кислоты (3?3,5 мДа) максимально близка к средним значениям естественного полимера организма и достоверно обеспечивает длительный терапевтический эффект при лёгких и средних стадиях артроза уже после двух инъекций.
Длительный эффект:
Высокая степень очистки действующего вещества — синтетической гиалуроновой кислоты.
Высокотехнологичное производство:
Положительный эффект наступает в течение 10-15 минут после применения продукта.
Быстрое действие:
Гиалуроновая кислота производится методом биоферментации (микробный синтез), что обеспечивает низкий риск появления аллергических реакций и других побочных эффектов.
Заметное улучшение:
Высокая молекулярная масса гиалуроновой кислоты (3?3,5 мДа) максимально близка к средним значениям естественного полимера организма и достоверно обеспечивает длительный терапевтический эффект при лёгких и средних стадиях артроза уже после двух инъекций.
Длительный эффект:
Высокая степень очистки действующего вещества — синтетической гиалуроновой кислоты.
Высокотехнологичное производство:
Положительный эффект наступает в течение 10-15 минут после применения продукта.
Быстрое действие:
Гиалуроновая кислота производится методом биоферментации (микробный синтез), что обеспечивает низкий риск появления аллергических реакций и других побочных эффектов.
Действие
БИОПОРТ восполняет и улучшает свойства синовиальной жидкости при остеоартрозе или посттравматических изменениях в суставах.
В основе продукта — синтетическая гиалуроновая кислота, чья молекулярная масса максимально приближена к средним значениям молекулярной массы полимера, синтезируемого телом человека.
Высокая молекулярная масса, то есть большая длина цепи молекул, обеспечивает снижение трения в суставе, улучшает его амортизацию и подвижность.
При возрастных изменениях и воспалительных процессах длина цепи снижается, снижая возможности гиалуроновой кислоты к выполнению своей основной задачи — биологической смазке суставов.
В основе продукта — синтетическая гиалуроновая кислота, чья молекулярная масса максимально приближена к средним значениям молекулярной массы полимера, синтезируемого телом человека.
Высокая молекулярная масса, то есть большая длина цепи молекул, обеспечивает снижение трения в суставе, улучшает его амортизацию и подвижность.
При возрастных изменениях и воспалительных процессах длина цепи снижается, снижая возможности гиалуроновой кислоты к выполнению своей основной задачи — биологической смазке суставов.
Способ применения и дозы
Протезы синовиальной жидкости должны вводить только подготовленные медицинские сотрудники.
Меры предосторожности при применении
Не следует использовать средство с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими средствами
Биопорт не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Биопорот не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
Только для однократного применения.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Биопорот не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
Только для однократного применения.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Производитель
Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Биопорт", 105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1
Владелец технологии/бренда
Nikovari Bio Tech Oy, Финляндия
Сертификат
Производитель
Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Maxigen Biotech Inc. (MBI) была основана в декабре 1998 года. В следующем году MBI разместилась в Национальном университете Ян-Мин и создала там инкубационный центр для проведения исследований и разработок коллагена. В июне 2002 года Global Investment Holdings вложила капитал в MBI и стала одним из акционеров. В декабре того же года MBI приступила к строительству офисного здания собственного биомедицинского завода в индустриальном парке Вугу. В следующем году MBI открыла предприятие по производству средств по уходу за кожей в городке Сиган, округ Тайнань.
MBI использует свою основную компетенцию в области биополимеров и разработала широкий спектр приложений в таких областях, как медицинские устройства и средства по уходу за кожей. MBI специализируется на разработке, производстве и маркетинге биомедицинских продуктов и средств по уходу за кожей. Штаб-квартира была перенесена в технологический парк Hwa-Ya в июле 2016 года. Нашими основными акционерами являются TCI Bio, GIH Group и NuVasive Inc., компания по производству медицинского оборудования, зарегистрированная на бирже Nasdaq в США.
Где купить
Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
