Ферматрон (Fermathron) 1% 2мл/20мг Протез синовиальной жидкости

Ферматрон (Fermathron) 1% 2мл/20мг Протез синовиальной жидкости
До 5 инъекций на курс
р.
р.
1% гиалуронат натрия 20мг/2мл. Необходимо 5 иньекций на курс лечения одна инъекция раз в неделю.
Для лечения остеоартрита, эффективен на любой стадии заболевания.
  • Синтезирован путем бактериальной ферментации непатогенных штаммов Streptococcus equi в непрерывной хемостатной среде, что обеспечивает высокую молекулярную массу и очень низкий уровень примесей, таких как белки, тейхоевые кислоты и эндотоксины;
  • Отсутствие автоклавирования и запатентованный метод микромембранной фильтрации позволяют максимально очистить синтезированную гиалуроновую кислоту от примесей и при этом сохранить структуру молекул гиалуроната натрия, что обеспечивает высокий профиль безопасности выпускаемого продукта;
  • Имеет оптимальный с точки зрения биологического отклика и защиты хряща молекулярный вес.

Инструкция по применению

Инструкция по применению
Ферматрон (Fermathron) 1% 2мл/20мг Протез синовиальной жидкости

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2010/08749 от 24.12.2010
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
«Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1 % раствор гиалуроната натрия
Лекарственная форма
Протез синовиальной жидкости 1% 2мл/20мг
Состав
Протез синовиальной жидкости в 1 мл. активные вещества:
  • натрия гиалуронат 9,75–11 мг;
  • хлорид натрия 7,6–9,5 мг;
  • фосфаты 0,15–0,25 мг;
  • вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество
Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
Действие на организм
Действие ФЕРМАТРОН Протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Показания
ФЕРМАТРОН протез синовиальной жидкости применяется для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для ФЕРМАТРОН Плюс Протез синовиальной жидкости, ФЕРМАТРОН С Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для ФЕРМАТРОН Плюс Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Прочее
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Сертификат

Производитель

Производитель Ферматрон Плюс (Fermathron Plus) 1.5% 2мл/30мг Протез синовиальной жидкости
Великобритания, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Hyaltech Ltd., компания группы компаний Carl Zeiss Meditec AG, является биомедицинской компанией с более чем 25-летним опытом в предоставлении медицинских решений на основе гиалуроновой кислоты (HA), длинноцепочечного полимера, естественным образом присутствующего в организме человека;

Hyaltech производит широкий спектр офтальмологических вязкоупругих устройств (OVD) для хирургии катаракты, включая несколько инновационных решений, которые приносят пользу хирургам и пациентам.

Уникальный производственный процесс Hyaltech основан на запатентованной платформе био-ферментации для производства ГК медицинского качества с очень стабильными физическими и химическими свойствами;

Полный контроль над процессом изготовления продукции - от производства сырья, до рецептуры, наполнения, проверки и упаковки - обеспечивает высочайшие стандарты качества и безопасности.
Где купить
Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda