Остеоколл 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения

Остеоколл 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения
5 инъекции на курс
р.
р.
Микроиндукционный коллаген -
имплант коллаген-содержащий для периартикулярного введения
100 мкг/2 мл во флаконах по 2 мл №5

Периартикулярные инъекции Остеоколла:
  • Способствуют восстановлению поврежденных коллагенновых волокон и синтезу новых
  • Облегчают боль и движение в пораженной области
  • Рекомендуются при: хлыстовой травме, миофасциальном болевом синдроме, боли в корешках спинномозговых нервов, дегенеративных заболеваниях хрящевой ткани шейного отдела позвоночника

Инструкция по применению

Инструкция
по применению медицинского изделия
Остеоколл 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/9669 от 20.02.2020
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ (OSTEOCOLL) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. или 10 фл./уп.).
Состав
Состав в 2 мл:
- коллаген: 100 мкг
- кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг
- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Характеристики
Внешний вид: чистый бесцветной раствор.
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа·с
pH имплантата: 5,2-7,0
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
Механические примеси:
≥ 10 мкм: ≤ 1000 частиц / флакон
≥ 25 мкм: ≤ 100 частиц / флакон
Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г
Извлекаемый объем: ≥ 10 мл (x 5 флаконов)
Бактериальные эндотоксины: ≤ 0,5 МЕ/мл
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
Противопоказания для применения
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Предупреждения и меры предосторожности
При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Как принимать, курс приема и дозировка
Протокол лечения:
1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
  • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
  • Иглы: стерильные типоразмера 27G.
  • Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Назначение
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
  • старения
  • нарушения осанки
  • сопутствующих хронических заболеваний
  • ушибов и травм
  • токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Обладает следующими терапевтическими функциями:
  1. Барьерный эффект
  2. Смазывающий эффект
  3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
  • Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
  • Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
  • Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
  • Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
  • Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Описание
ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
• Синдром скованности мышц шеи.
• Обычная боль в шее.
• Хлыстовая травма.
• Постуральные боли в шее.
• Механический дисбаланс.
• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
• Боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Особые указания
Предупреждения и меры предосторожности
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими  биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Гарантии
Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:
  1. Выбранного способа применения и технического приема введения импланта при несоблюдении установленных рекомендаций.
  2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
  3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Не использовать после истечения срока годности. Дата истечения срока годности применима только к изделию, которое хранится и транспортируется в надлежащих условиях в оригинальной и неповрежденной упаковке. Следует использовать продукт сразу же после вскрытия флакона.
Форма выпуска
Данное медицинское изделие доступно в следующих упаковках:
• Упаковка: 5 флаконов (извлекаемый объём каждого флакона - 2 мл)
• Упаковка: 10 флаконов (извлекаемый объём каждого флакона - 2 мл)
Оно содержит флаконы, окончательная стерилизация которых проводится паром.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже +2 °С и не выше + 30 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МКНТ Импорт", г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Производитель
GUNA S.p.A., Via Palmanova 69, 20132 Milano, Italy, Италия

Сертификат

Производитель

Производитель Плексатрон 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения
GUNA S.p.A., Via Palmanova 69, 20132 Milano, Италия
Инновационный ассортимент высококачественных лекарств и медицинских приборов GUNA разработан и разработан на ее фармацевтической фабрике в Милане, Италия.

Открытый в сентябре 2008 года в ознаменование 25-летия компании, он является одним из самых современных объектов в отрасли.

GUNA продолжает разрабатывать свои собственные фирменные продукты и на международном уровне. В Соединенных Штатах она работает как GUNA Inc., и они представлены в более чем 40 странах с эксклюзивными дистрибьюторами.

В Италии GUNA также распространяет лекарства и добавки от имени различных ведущих европейских компаний.

Помимо своей исследовательской, производственной и маркетинговой деятельности, GUNA принимает участие во многих научных и культурных инициативах для врачей и фармацевтов. GUNA сотрудничает с Международной Академией Физиологической регулирующей медицины, а также напрямую сотрудничает с медицинскими ассоциациями, фармацевтическими ассоциациями и университетами.

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda