Плексатрон 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения

Плексатрон 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения
5 инъекции на курс
р.
р.
Микроиндукционный коллаген - для внутрисуставного и периартикулярного введения 100 мкг/2 мл во флаконах по 2 мл №5

Внутрисуставные и периартикулярные инъекции Плексатрона:
  • Способствуют восстановлению поврежденных коллагенновых волокон и синтезу новых
  • Облегчают боль и движение в пораженной области
  • Рекомендуются при заболеваниях, сопровождающихся мышечно-скелетной болью (остеоартрит, остеоартроз, тендо- и энтезопатии, миофасциальный болевой синдром и некоторые другие).

Инструкция по применению

Инструкция
по применению медицинского изделия
Плексатрон 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/9669 от 20.02.2020
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН (PLEXATHRON) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. или 10 фл./уп.)
Состав
1 флакон содержит:

- коллаген: 100 мкг;

- фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг;

- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг;

- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.
Характеристики
Внешний вид: чистый бесцветный раствор;
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;
Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0;
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;
Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;
Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;
Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.
Показания
ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:

• Остеоартроз тазобедренного сустава;
• Воспаление капсулы тазобедренного сустава;
• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом;
• Мышечная боль в области тазобедренного сустава;
• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение);
• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
Противопоказания для применения
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.

Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Предупреждения и меры предосторожности
При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Как принимать, курс приема и дозировка
Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм):
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• Иглы: стерильные типоразмера 27G;
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции:
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Описание
ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Обладает следующими терапевтическими функциями:
- Барьерный эффект;
- Смазывающий эффект;
- Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
- Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
- Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
- Укрепления околосуставной мышечной ткани;
- Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
Особые указания
Меры предосторожности при использовании
Продукт предназначен для одноразового использования.
Продукт следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии), перед началом введения продукта. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.
Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин.
Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку, или в суставную капсулу.
Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.
Особые указания
Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники.
Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична: не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.
Продукт должен распространяться только по назначению врача.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже +2 °С и не выше + 30 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО "МКНТ Импорт", г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Производитель
GUNA S.p.A., Via Palmanova 69, 20132 Milano, Italy, Италия

Сертификат

Производитель

Производитель Плексатрон 2мл №5, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения
GUNA S.p.A., Via Palmanova 69, 20132 Milano, Италия
Инновационный ассортимент высококачественных лекарств и медицинских приборов GUNA разработан и разработан на ее фармацевтической фабрике в Милане, Италия.

Открытый в сентябре 2008 года в ознаменование 25-летия компании, он является одним из самых современных объектов в отрасли.

GUNA продолжает разрабатывать свои собственные фирменные продукты и на международном уровне. В Соединенных Штатах она работает как GUNA Inc., и они представлены в более чем 40 странах с эксклюзивными дистрибьюторами.

В Италии GUNA также распространяет лекарства и добавки от имени различных ведущих европейских компаний.

Помимо своей исследовательской, производственной и маркетинговой деятельности, GUNA принимает участие во многих научных и культурных инициативах для врачей и фармацевтов. GUNA сотрудничает с Международной Академией Физиологической регулирующей медицины, а также напрямую сотрудничает с медицинскими ассоциациями, фармацевтическими ассоциациями и университетами.

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda