Рипарт 3мл/30мг, Средство для замещения синовиальной жидкости

Рипарт 3мл/30мг, Средство для замещения синовиальной жидкости
3-5 инъекций на курс
р.
р.
Рипарт - Медицинское изделие премиального качества, новейшая оригинальная разработка, создана на основе знаний о характеристиках синовиальной жидкости у лиц, страдающих остеоартрозом и об особенностях свойств СЖ и биомеханики суставов.
Использование самого лучшего сырья, современного роботизированного оборудования и запатентованной швейцарской технологии, помноженные на ноу-хау ведущих Российских ученых компании Ингал, привели к появлению на рынке оригинальной линейки продуктов РИПАРТ

Инструкция по применению

Инструкция
по применению медицинского изделия
Рипарт 3мл/30мг, Средство для замещения синовиальной жидкости

Регистрационное удостоверение
РЗН 2017/6607 от 11.09.2020
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 3 мл
Область применения
Изделие применяется для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Средство для замещения синовиальной жидкости применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Медицинское изделие применяется в травматологии и ортопедии, спортивной медицине.
Характеристики изделия
Средство для замещения синовиальной жидкости представляет собой стерильный, бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Изделие содержит натрия гиалуронат в концентрации 10 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®), 15 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Форте) и 20 мг/мл (Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Лонг), натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид 0,9 % раствор для инфузий.
Натрия гиалуронат – это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D – глюкуроновую кислоту и N – ацетил – D – глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. Молекулярная масса натрия гиалуроната, применяемого при изготовлении Средства для замещения синовиальной жидкости должна быть не менее 3 МДа.
Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Натрия гиалуронат является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации натрия гиалуронат содержится в синовиальной жидкости и коже. Средство для замещения синовиальной жидкости состоит из произведенного биосинтетическим способом и очищенного натрия гиалуроната. Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе.
Состав Средства для замещения синовиальной жидкости обеспечивает восстановление вязкоупругих свойств и переход вязких свойств раствора в упругие (эластичные) в интервале скоростей сдвига от 0,5 до 2,5 Гц, что соответствует диапазону движений от ходьбы до бега.
Показания к применению
  • Остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические, травматические и посттравматические изменения суставов: коленных, тазобедренных и других суставов;
  • В качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии;
  • Для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих повреждённый сустав.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
Противопоказания для применения
  • повышенная чувствительность к компонентам средства;
  • наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
  • острый синовит.
Порядок работы с медицинским изделием
  1. Средство для замещения синовиальной жидкости вводится внутрисуставно однократно. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения Средства для замещения синовиальной жидкости.
  2. Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать изделие после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
  3. При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики.
  4. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением Средства для замещения синовиальной жидкости.
  5. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение Средства для замещения синовиальной жидкости в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки изделия не входит.
  6. Вводите в каждый сустав требуемый объём Средства для замещения синовиальной жидкости. Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
  7. Средство для замещения синовиальной жидкости является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).
Меры предосторожности при применении
Не следует использовать средство с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими средствами
Средство не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Средство не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ИНГАЛ", 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, помещ. 3, этаж 1, ком. 2

Сертификат

Производитель

Производитель Рипарт 3мл/30мг, Средство для замещения синовиальной жидкости
ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, с. Павловская Слобода, г.о. Истра, ул. Красная, зд. 3
«ИНГАЛ» является производителем медицинских изделий для применения в ревматологии, ортопедии, лечебной и эстетической медицине. Научно-производственный комплекс, организованный в соответствии со стандартом GMP, занимает площадь более 4 тыс. кв. м и расположен в городском округе Павловская Слобода Московской области. Производственная площадка, оснащенная самым современным роботизированным оборудованием, включает также R&D центр, где разрабатываются производственные ноу-хау на основе неньютоновских псевдопластичных жидкостей.
Для реализации своих проектов компания «Ингал» выбирает только лучшие технические и разработческие решения, применяемые на ведущих предприятиях фармацевтической, медицинской и косметической отраслей промышленности.
Цель компании - предоставить своим клиентам безопасную, доступную и качественную продукцию, соответствующую заявленной эффективности. Мы обеспечиваем высокие стандарты хранения и транспортировки препаратов и осуществляем необходимый контроль на всех этапах товаротранспортной цепи.

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda