РусВиск 1.6% 3мл, Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприцах, стерильный

РусВиск 1.6% 3мл, Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприцах, стерильный
3-5 инъекций на курс
р.
р.
РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости)

Инструкция по применению

Инструкция
по применению медицинского изделия
РусВиск 1.6% 3мл, Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприцах, стерильный

Регистрационное удостоверение
ФСР 2010/07890 от 23.10.2017
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости "РусВиск" в шприцах, стерильный
ОПИСАНИЕ

РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.
СВОЙСТВА
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
ПОКАЗАНИЯ
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
РусВиск® не следует применять в следующих случаях:
  • Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
  • Пациентам, принимающим антикоагулянты.
  • Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
  • Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
  • Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
  • Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
  • Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
  • Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
  • Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
  • Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.
ПРИМЕНЕНИЕ
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
  • Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
  • Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
  • Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
  • Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
  • Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
  • Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
  • Внутрисосудистое введение РусВиск® недопустимо.
  • Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
  • Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
  • Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
  • Не используйте после истечения срока годности.
ФОРМА ПОСТАВКИ
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от +5 до +25°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже +2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО "РусВиск", 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А

Сертификат

Производитель

Производитель РусВиск 1.6% 3мл, Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости в шприцах, стерильный
ООО "РусВиск", 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А
Компания «Русвиск» образована в 2008 году в Москве группой российских ученых и врачей. Основным направлением деятельности компании является разработка и производство медицинских изделий на основе гиалуроновой кислоты для различных областей медицины: ревматологии, офтальмологии, урогинекологии, пластической хирургии и косметологии.
Компания «Русвиск» является динамично развивающейся компанией с высоким научным и производственным потенциалом, соответствующим международным стандартам ISO 13485, 9001. В России широко представлены медицинские изделия, которые разработала и выпускает компания «Русвиск»: вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости «РУСВИСК», вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря «УРОКС», косметологическое средство для наружного применения «КОНТУРА». Идет процесс разработки новых медицинских изделий для эстетической гинекологии и офтальмохирургии, нейрохирургии.

Продукцию компании «Русвиск», используют ведущие российские травматологи ортопеды, урологи, на базе научных центров, многопрофильных государственных и коммерческих клиник.
Компания «Русвиск» является участником крупнейших конференций по травматологии, ортопедии и урологии, тем самым стимулируя развитие российского профессионального сообщества.
Понимая необходимость постоянного совершенствования профессиональных навыков, «Русвиск» поддерживает образовательные программы для врачей-травматологов и ревматологов на базе учебной лаборатории при ФГБУ ДПО Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, полностью укомплектованных необходимым учебным оборудованием. Научные работы и исследования ведутся на базе ведущих медицинских вузов страны.
Компания «Русвиск» стремится выводить на российский рынок продукцию высочайшего качества, следуя миссии - создавать и совершенствовать инновационные продукты, которые улучшают качество жизни людей.

Где купить

Приобрести вы можете в нашей сети аптек. Получить препарат Вы можете либо самовывозом в одной из наших аптек либо Вы можеет оформить бесплатную доставку. В регионы РФ доставка осуществляется курьерской компанией СДЕК.
Made on
Tilda